ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์สามแห่งของ Curaleaf ได้รับการอนุมัติในยูเครนทำให้ยูเครนเป็น "สินค้าร้อน"

ตามรายงานของสื่อยูเครนผลิตภัณฑ์ชุดแรกของการแพทย์กัญชาได้รับการจดทะเบียนอย่างเป็นทางการในยูเครนซึ่งหมายความว่าผู้ป่วยในประเทศควรจะได้รับการรักษาในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า
บริษัท กัญชาทางการแพทย์ที่มีชื่อเสียง Curaleaf International ประกาศว่า บริษัท ได้ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์น้ำมันที่แตกต่างกันสามรายการในยูเครนซึ่งได้รับการรับรองกัญชาทางการแพทย์ในเดือนสิงหาคมปีที่แล้ว
แม้ว่านี่จะเป็นชุดแรกของ บริษัท กัญชาทางการแพทย์ที่จะแจกจ่ายผลิตภัณฑ์ของพวกเขาให้กับผู้ป่วยในยูเครน แต่ก็ไม่เคยเป็นครั้งสุดท้ายเนื่องจากมีรายงานว่าตลาดใหม่สำหรับกัญชาทางการแพทย์ในยูเครนได้รับ“ ความสนใจอย่างมากจากผู้มีส่วนได้เสียระหว่างประเทศ” หลายคนหวังว่าจะได้รับส่วนแบ่งของพายในยูเครน ยูเครนได้กลายเป็นสินค้าที่ร้อนแรง
อย่างไรก็ตามสำหรับ บริษัท ที่กระตือรือร้นที่จะเข้าสู่ตลาดใหม่นี้ปัจจัยที่ไม่เหมือนใครและซับซ้อนจำนวนมากอาจยืดเวลาการเปิดตัวตลาดของพวกเขา
พื้นหลัง
เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2568 ผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์ชุดแรกถูกเพิ่มเข้าไปในรีจิสทรียาเสพติดแห่งชาติยูเครนซึ่งเป็นขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับวัตถุดิบกัญชา (APIs) ทั้งหมดเพื่อเข้าประเทศ
ซึ่งรวมถึงน้ำมันสเปกตรัมเต็มรูปแบบสามตัวจาก Curaleaf น้ำมันที่สมดุลสองตัวที่มีเนื้อหา THC และ CBD 10 มก./มล. และ 25 มก./มล. ตามลำดับและน้ำมันกัญชาอื่นที่มีปริมาณ THC เพียง 25 มก./มล.
จากข้อมูลของรัฐบาลยูเครนผลิตภัณฑ์เหล่านี้คาดว่าจะเปิดตัวในร้านขายยายูเครนในต้นปี 2568 ตัวแทนของชาวยูเครน Olga Stefanishna กล่าวกับสื่อท้องถิ่นว่า“ ยูเครนได้ทำการกัญชาทางการแพทย์ให้ถูกต้องตลอดทั้งปี
ในช่วงเวลานี้ระบบยูเครนได้เตรียมพร้อมสำหรับการทำให้ถูกต้องตามกฎหมายของยาเสพติดกัญชาทางการแพทย์ในระดับนิติบัญญัติ ผู้ผลิตรายแรกได้ลงทะเบียน API กัญชาแล้วดังนั้นชุดแรกของยาเสพติดจะปรากฏในร้านขายยาเร็ว ๆ นี้
กลุ่มที่ปรึกษากัญชายูเครนก่อตั้งโดย Ms. Hannah Hlushchenko ดูแลกระบวนการทั้งหมดและกำลังร่วมมือกับ บริษัท กัญชาทางการแพทย์มากขึ้นเพื่อแนะนำผลิตภัณฑ์ของพวกเขาในประเทศ
Ms. Helushenko กล่าวว่า“ เราผ่านกระบวนการนี้เป็นครั้งแรกและแม้ว่าเราจะไม่ประสบปัญหามากเกินไปเจ้าหน้าที่ด้านกฎระเบียบนั้นพิถีพิถันมากและทบทวนอย่างละเอียดทุกรายละเอียดของจุดลงทะเบียนทุกอย่างจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความมั่นคงและการปฏิบัติตาม
ข้อกำหนดที่เข้มงวด
Ms. Hlushenko อธิบายว่าแม้จะมีความสนใจอย่างมากจาก บริษัท กัญชาระหว่างประเทศ แต่บาง บริษัท ก็ยังคงดิ้นรนเพื่อลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ของพวกเขาเนื่องจากมาตรฐานที่เข้มงวดและเป็นเอกลักษณ์ที่หน่วยงานยูเครนต้องการ เฉพาะ บริษัท ที่มีเอกสารกำกับดูแลที่ยอดเยี่ยมที่ปฏิบัติตามมาตรฐานการลงทะเบียนยา (ECTD) อย่างเต็มที่เท่านั้นที่สามารถลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ได้สำเร็จ
กฎระเบียบที่เข้มงวดเหล่านี้เกิดจากกระบวนการลงทะเบียน API ของยูเครนซึ่งเป็นรูปแบบที่เหมือนกันสำหรับ API ทั้งหมดโดยไม่คำนึงถึงลักษณะของพวกเขา กฎระเบียบเหล่านี้ไม่จำเป็นต้องมีขั้นตอนในประเทศเช่นเยอรมนีหรือสหราชอาณาจักร
Ms. Hlushchenko กล่าวว่าสถานะของยูเครนในฐานะตลาดเกิดใหม่สำหรับกัญชาทางการแพทย์หน่วยงานด้านกฎระเบียบนั้นยัง“ ระมัดระวังเกี่ยวกับทุกสิ่ง” ซึ่งอาจก่อให้เกิดความท้าทายสำหรับ บริษัท ที่ไม่คุ้นเคยหรือไม่ทราบถึงมาตรฐานระดับสูงเหล่านี้
สำหรับ บริษัท ที่ไม่มีเอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบกระบวนการนี้อาจกลายเป็นเรื่องยาก เราได้พบกับสถานการณ์ที่ บริษัท ต่างๆคุ้นเคยกับการขายผลิตภัณฑ์ในตลาดเช่นสหราชอาณาจักรหรือเยอรมนีค้นหาข้อกำหนดของยูเครนอย่างรุนแรงโดยไม่คาดคิด นี่เป็นเพราะหน่วยงานกำกับดูแลของยูเครนปฏิบัติตามทุกรายละเอียดอย่างเคร่งครัดดังนั้นการลงทะเบียนที่ประสบความสำเร็จจึงต้องมีการเตรียมการที่เพียงพอ
นอกจากนี้ บริษัท จะต้องได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลก่อนเพื่อให้ได้โควต้าสำหรับการนำเข้ากัญชาทางการแพทย์ในปริมาณที่เฉพาะเจาะจง กำหนดเวลาสำหรับการส่งโควต้าเหล่านี้คือวันที่ 1 ธันวาคม 2567 แต่แอปพลิเคชันจำนวนมากยังไม่ได้รับการอนุมัติ โดยไม่ได้รับการอนุมัติล่วงหน้า (เรียกว่า 'ขั้นตอนสำคัญในกระบวนการ') บริษัท ไม่สามารถลงทะเบียนหรือนำเข้าผลิตภัณฑ์ของตนไปยังประเทศ
การดำเนินการในตลาดครั้งต่อไป
นอกเหนือจากการช่วยเหลือธุรกิจที่ลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ของตนแล้ว Ms. Hlushchenko ยังมุ่งมั่นที่จะเติมเต็มช่องว่างการศึกษาและโลจิสติกส์ในยูเครน
สมาคมกัญชาทางการแพทย์ของยูเครนกำลังเตรียมหลักสูตรสำหรับแพทย์เกี่ยวกับวิธีการกำหนดกัญชาทางการแพทย์ซึ่งเป็นขั้นตอนที่จำเป็นในการทำความเข้าใจตลาดและให้แน่ใจว่าผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์มีความมั่นใจในการกำหนด ในขณะเดียวกันสมาคมก็เชิญฝ่ายต่างประเทศที่สนใจในการพัฒนาตลาดกัญชาทางการแพทย์ของยูเครนเพื่อเข้าร่วมกองกำลังและช่วยให้แพทย์เข้าใจว่าอุตสาหกรรมดำเนินงานอย่างไร
ร้านขายยายังต้องเผชิญกับความไม่แน่นอน ประการแรกร้านขายยาแต่ละแห่งจะต้องได้รับใบอนุญาตสำหรับการค้าปลีกการผลิตยาและการขายยาเสพติดซึ่งจะ จำกัด จำนวนร้านขายยาที่สามารถออกใบสั่งยากัญชาทางการแพทย์ได้ประมาณ 200
ยูเครนจะใช้ระบบการกำกับดูแลยาเสพติดและระบบการจัดการในท้องถิ่นซึ่งหมายความว่าร้านขายยาจะต้องผลิตการเตรียมการเหล่านี้ภายใน แม้ว่าผลิตภัณฑ์กัญชาทางการแพทย์จะถือว่าเป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ แต่ก็ไม่มีคำแนะนำที่ชัดเจนหรือกรอบการกำกับดูแลสำหรับการจัดการในร้านขายยา ในความเป็นจริงร้านขายยาไม่แน่ใจในความรับผิดชอบของพวกเขา - ไม่ว่าจะจัดเก็บผลิตภัณฑ์วิธีการบันทึกธุรกรรมหรือเอกสารใดที่จำเป็น
เนื่องจากแนวทางที่จำเป็นและกรอบงานยังคงได้รับการพัฒนาแม้กระทั่งตัวแทนด้านกฎระเบียบบางครั้งอาจรู้สึกสับสนเกี่ยวกับบางแง่มุมของกระบวนการ สถานการณ์โดยรวมยังคงซับซ้อนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมดกำลังทำงานอย่างหนักเพื่อจัดการกับความท้าทายเหล่านี้และชี้แจงกระบวนการโดยเร็วที่สุดเพื่อคว้าโอกาสในการเข้าสู่ตลาดเกิดใหม่ของยูเครน