หลังจากความล่าช้ากว่าสามปีนักวิจัยกำลังเตรียมที่จะเปิดตัวการทดลองทางคลินิกที่สำคัญเพื่อประเมินประสิทธิภาพของการสูบบุหรี่กัญชาทางการแพทย์ในการรักษาโรคเครียดหลังเกิดบาดแผล (PTSD) ในทหารผ่านศึก เงินทุนสำหรับการศึกษาครั้งนี้มาจากรายได้ภาษีจากการขายกัญชาทางกฎหมายในรัฐมิชิแกน
สมาคมสหสาขาวิชาชีพเพื่อการวิจัยยาเสพติดประสาทหลอน (MAPS) ประกาศในสัปดาห์นี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการศึกษาระยะที่สองซึ่งแผนที่อธิบายไว้ในการแถลงข่าวว่าเป็น
องค์กรกล่าวว่าการศึกษาครั้งนี้“ มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบการเปรียบเทียบระหว่างการสูดดมปริมาณสูง THC แป้งทอดและกัญชายาหลอกและปริมาณยารายวันจะถูกปรับโดยผู้เข้าร่วมเอง” การศึกษามีวัตถุประสงค์เพื่อสะท้อนรูปแบบการบริโภคที่เกิดขึ้นทั่วประเทศและเพื่อศึกษา“ การใช้กัญชาสูดดมจริงเพื่อทำความเข้าใจกับประโยชน์และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาโรคความเครียดหลังเกิดบาดแผล”
แผนที่ระบุว่าโครงการได้รับการเตรียมตัวมาหลายปีแล้วและชี้ให้เห็นว่ามีปัญหามากมายที่พบเมื่อสมัครขออนุมัติการวิจัยจาก FDA ซึ่งเพิ่งได้รับการแก้ไขเมื่อไม่นานมานี้ องค์กรกล่าวว่า“ หลังจากสามปีของการเจรจากับ FDA การตัดสินใจครั้งนี้เปิดประตูสู่การวิจัยในอนาคตเกี่ยวกับกัญชาเป็นทางเลือกทางการแพทย์และนำความหวังมาสู่ผู้คนนับล้าน
การแถลงข่าวของแผนที่ระบุว่า“ เมื่อพิจารณาถึงการใช้กัญชาในการรักษาความผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผลความเจ็บปวดและสภาพสุขภาพที่ร้ายแรงอื่น ๆ ข้อมูลเหล่านี้มีความสำคัญสำหรับการแจ้งผู้ป่วยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคผู้ใหญ่
แผนที่ระบุว่าในช่วงหลายปีที่ผ่านมามีการตอบสนองต่อจดหมายระงับทางคลินิกห้าฉบับจาก FDA ซึ่งขัดขวางความคืบหน้าของการวิจัย
ตามที่องค์กร“ เมื่อวันที่ 23 สิงหาคม 2567 แผนที่ตอบสนองต่อจดหมายฉบับที่ห้าขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับการระงับทางคลินิกและส่งคำขอระงับข้อพิพาทอย่างเป็นทางการ (FDRR) เพื่อแก้ไขความแตกต่างทางวิทยาศาสตร์และกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง การรับสมัครผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้ลองรักษากัญชา”
นักวิจัยหลักของการศึกษาจิตแพทย์ซูซิสลีย์กล่าวว่าการทดลองจะช่วยชี้แจงความชอบธรรมทางวิทยาศาสตร์ของการใช้กัญชาทางการแพทย์เพื่อรักษาความผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผล แม้จะมีการใช้กัญชาที่เพิ่มขึ้นโดยผู้ป่วยโรคเครียดหลังเกิดบาดแผลและการรวมอยู่ในโปรแกรมกัญชาทางการแพทย์ของหลาย ๆ รัฐเธอกล่าวว่าขณะนี้มีการขาดข้อมูลที่เข้มงวดในการประเมินประสิทธิภาพของวิธีการรักษานี้
Sisley กล่าวในแถลงการณ์ว่า:“ ในสหรัฐอเมริกาชาวอเมริกันหลายล้านคนควบคุมหรือรักษาอาการของพวกเขาผ่านการสูบบุหรี่โดยตรงหรือการทำให้เป็นอะตอมอิเล็กทรอนิกส์ของกัญชาทางการแพทย์เนื่องจากการขาดข้อมูลคุณภาพสูงที่เกี่ยวข้องกับการใช้กัญชาส่วนใหญ่ของผู้ป่วยและหน่วยงานกำกับดูแลมาจากการห้าม
ในทางปฏิบัติของฉันผู้ป่วยทหารผ่านศึกแบ่งปันว่ากัญชาทางการแพทย์สามารถช่วยให้พวกเขาควบคุมอาการผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผลได้ดีกว่ายาเสพติดแบบดั้งเดิม“ เธอพูดต่อการฆ่าตัวตายของทหารผ่านศึกเป็นวิกฤตสุขภาพของประชาชนอย่างเร่งด่วน แต่ถ้าเราลงทุนในการวิจัยใหม่
Sisley กล่าวว่าระยะที่สองของการวิจัยทางคลินิก“ จะสร้างข้อมูลที่แพทย์อย่างฉันสามารถใช้ในการพัฒนาแผนการรักษาและช่วยให้ผู้ป่วยควบคุมอาการของโรคเครียดหลังเกิดบาดแผลหลังเกิดบาดแผล
Allison Coker หัวหน้าฝ่ายวิจัยกัญชาที่ MAPS กล่าวว่าองค์การอาหารและยาสามารถบรรลุข้อตกลงนี้ได้เนื่องจากหน่วยงานระบุว่าจะอนุญาตให้ใช้กัญชาทางการแพทย์ที่มีอยู่ในเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องกับเนื้อหา THC ในระยะที่สอง อย่างไรก็ตามกัญชาทางอิเล็กทรอนิกส์ยังคงถูกพักไว้จนกว่าองค์การอาหารและยาจะสามารถประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์ส่งยาที่เฉพาะเจาะจงได้
ในการตอบสนองต่อข้อกังวลแยกต่างหากขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับการสรรหาผู้เข้าร่วมที่ไม่เคยสัมผัสกับการรักษากัญชาเพื่อเข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกแผนที่ได้ปรับปรุงโปรโตคอลเพื่อให้ผู้เข้าร่วมต้อง“ การสูดดม (สูบบุหรี่) กัญชา
องค์การอาหารและยายังตั้งคำถามเกี่ยวกับการออกแบบการศึกษาที่อนุญาตให้ปรับขนาดด้วยตนเอง-หมายความว่าผู้เข้าร่วมสามารถบริโภคกัญชาตามความต้องการของพวกเขาเอง แต่ไม่เกินจำนวนที่กำหนดและแผนที่ปฏิเสธที่จะประนีประนอมในจุดนี้
โฆษกขององค์การอาหารและยาบอกกับสื่ออุตสาหกรรมว่าเธอไม่สามารถให้ข้อมูลรายละเอียดที่นำไปสู่การอนุมัติการทดลองระยะที่สอง แต่เปิดเผยว่าหน่วยงาน“ ตระหนักถึงความต้องการเร่งด่วนสำหรับตัวเลือกการรักษาเพิ่มเติมสำหรับความเจ็บป่วยทางจิตที่ร้ายแรงเช่นความผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผล
การศึกษาได้รับทุนสนับสนุนจากโครงการวิจัยกัญชาของทหารผ่านศึกมิชิแกนซึ่งใช้ภาษีกัญชาตามกฎหมายของรัฐเพื่อจัดหาเงินทุนสำหรับการทดลองทางคลินิกที่ไม่แสวงหาผลกำไรที่ไม่แสวงหาผลกำไรเพื่อ“ ตรวจสอบประสิทธิภาพของกัญชาทางการแพทย์ในการรักษาโรคและป้องกันการทำร้ายตนเองของทหารผ่านศึกในสหรัฐอเมริกา
เจ้าหน้าที่ของรัฐประกาศเงินทุน 13 ล้านดอลลาร์สำหรับการศึกษานี้ในปี 2564 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของเงินช่วยเหลือทั้งหมด 20 ล้านดอลลาร์ ในปีนั้นมีการจัดสรรเงินอีก 7 ล้านเหรียญสหรัฐให้กับสำนักการดำเนินการชุมชนและโอกาสทางเศรษฐกิจของมหาวิทยาลัยเวย์นสเตทซึ่งร่วมมือกับนักวิจัยเพื่อศึกษาว่ากัญชาทางการแพทย์สามารถรักษาความผิดปกติของสุขภาพจิตได้อย่างไรรวมถึงความผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผลความวิตกกังวล
ในเวลาเดียวกันในปี 2565 การบริหารกัญชาของรัฐมิชิแกนเสนอให้บริจาค 20 ล้านดอลลาร์ในปีนั้นให้กับมหาวิทยาลัยสองแห่ง: มหาวิทยาลัยมิชิแกนและมหาวิทยาลัยเวย์นสเตท อดีตเสนอให้ศึกษาการประยุกต์ใช้ CBD ในการจัดการความเจ็บปวดในขณะที่หลังได้รับเงินทุนสำหรับการศึกษาอิสระสองครั้ง: หนึ่งคือ“ การทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม, ควบคุมและมีขนาดใหญ่ครั้งแรก” มุ่งเป้าไปที่การตรวจสอบว่าการใช้ cannabinoids สามารถปรับปรุงการพยากรณ์โรคของทหารผ่านศึก การศึกษาอื่นคือผลกระทบของกัญชาทางการแพทย์บนพื้นฐานทางระบบประสาทของ neuroinflammation และความคิดฆ่าตัวตายในทหารผ่านศึกที่มีความผิดปกติของความเครียดหลังเกิดบาดแผล
ผู้ก่อตั้ง MAPS และประธาน Rick Doblin กล่าวในระหว่างการประกาศการทดลองทางคลินิกขององค์การอาหารและยาเมื่อเร็ว ๆ นี้ว่าทหารผ่านศึกชาวอเมริกัน“ ต้องการการรักษาอย่างเร่งด่วนที่สามารถบรรเทาอาการของโรคเครียดหลังเกิดบาดแผล (PTSD)
แผนที่มีความภูมิใจที่จะเป็นผู้นำในการเปิดลู่ทางการวิจัยใหม่และท้าทายความคิดดั้งเดิมขององค์การอาหารและยา“ เขากล่าวว่าการวิจัยกัญชาทางการแพทย์ของเราท้าทายวิธีการทั่วไปขององค์การอาหารและยาในการบริหารยาตามแผนและเวลา
การวิจัยที่ผ่านมาของแผนที่ไม่เพียง แต่รวมถึงกัญชาเท่านั้น แต่ยังรวมถึงชื่อขององค์กรที่แนะนำยาประสาทหลอน แผนที่ได้สร้าง บริษัท พัฒนายา Lykos Therapeutics (เดิมชื่อ Maps Folanthropy) ซึ่งนำไปใช้กับ FDA เมื่อต้นปีที่ผ่านมาเพื่อขออนุมัติให้ใช้ยาบ้า (MDMA) เพื่อรักษาโรคเครียดหลังเกิดบาดแผล
แต่ในเดือนสิงหาคมองค์การอาหารและยาปฏิเสธที่จะอนุมัติ MDMA เป็นการบำบัดแบบเสริม การศึกษาอื่นที่ตีพิมพ์ในวารสารการวิจัยทางจิตเวชพบว่าแม้ว่าผลการทดลองทางคลินิกจะ“ ให้กำลังใจ” จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมก่อนที่ MDMA Assisted Therapy (MDMA-AT) สามารถแทนที่รูปแบบการรักษาที่มีอยู่ในปัจจุบัน
เจ้าหน้าที่สาธารณสุขบางคนกล่าวว่าแม้จะมีสิ่งนี้ความพยายามนี้ยังคงสะท้อนถึงความคืบหน้าในระดับรัฐบาล Leith J. กล่าวว่าหัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของสำนักงานผู้ช่วยเลขานุการสุขภาพในสหรัฐอเมริกากล่าวว่า“ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าเรากำลังก้าวไปข้างหน้าและเรากำลังทำสิ่งต่าง ๆ ในลักษณะค่อยเป็นค่อยไป
นอกจากนี้เดือนนี้ผู้พิพากษาการพิจารณาคดีของสำนักงานการบังคับใช้ยาเสพติดของสหรัฐอเมริกา (DEA) ปฏิเสธคำร้องขอของคณะกรรมการปฏิบัติการทหารผ่านศึก (VAC) เพื่อเข้าร่วมในการพิจารณาคดีที่จะเกิดขึ้นเกี่ยวกับข้อเสนอการจัดประเภทกัญชาของการบริหารกัญชาของไบเดน VAC ระบุว่าข้อเสนอนี้เป็น“ การเยาะเย้ยความยุติธรรม” เนื่องจากไม่รวมเสียงสำคัญที่อาจได้รับผลกระทบจากการเปลี่ยนแปลงนโยบาย
แม้ว่า DEA ได้แนะนำรายชื่อพยานพยานผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่ค่อนข้างครอบคลุม แต่ VAC กล่าวว่ายังคง“ ล้มเหลว” เพื่อปฏิบัติหน้าที่เพื่อให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียเป็นพยาน องค์กรทหารผ่านศึกระบุว่าสิ่งนี้สามารถเห็นได้จากข้อเท็จจริงที่ว่าผู้พิพากษา Mulroney เลื่อนขั้นตอนการพิจารณาคดีอย่างเป็นทางการถึงต้นปี 2568 อย่างแม่นยำเพราะ DEA ให้ข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับตำแหน่งของพยานที่เลือกเกี่ยวกับการจัดประเภทของกัญชาใหม่หรือทำไมพวกเขาควรพิจารณาผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
ในเวลาเดียวกันรัฐสภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาเสนอบิลวุฒิสภาใหม่ในเดือนนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มั่นใจว่าสวัสดิการของทหารผ่านศึกที่ได้รับสารเคมีที่อาจเป็นอันตรายในช่วงสงครามเย็นรวมถึงยาหลอนประสาทเช่น LSD ตัวแทนประสาทและก๊าซมัสตาร์ด โปรแกรมการทดสอบลับนี้ดำเนินการตั้งแต่ปี 1948 ถึง 1975 ที่ฐานทัพทหารในรัฐแมรี่แลนด์ซึ่งเกี่ยวข้องกับอดีตนักวิทยาศาสตร์นาซีที่บริหารสารเหล่านี้ให้กับทหารอเมริกัน
เมื่อเร็ว ๆ นี้กองทัพสหรัฐได้ลงทุนหลายล้านดอลลาร์ในการพัฒนายาชนิดใหม่ที่สามารถให้ประโยชน์ต่อสุขภาพจิตที่เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วเช่นเดียวกับยาเสพติดประสาทหลอนแบบดั้งเดิม แต่ไม่มีผลกระทบประสาทหลอน
ทหารผ่านศึกมีบทบาทนำในการถูกกฎหมายของกัญชาทางการแพทย์และขบวนการปฏิรูปยาเสพติดประสาทหลอนในปัจจุบันในระดับรัฐและรัฐบาลกลาง ตัวอย่างเช่นเมื่อต้นปีที่ผ่านมาองค์กรบริการทหารผ่านศึก (VSO) เรียกร้องให้สมาชิกสภาคองเกรสดำเนินการวิจัยอย่างเร่งด่วนเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการบำบัดด้วยยาประสาทหลอนและกัญชาทางการแพทย์
ก่อนที่จะมีการร้องขอจากองค์กรต่างๆเช่นสมาคมทหารผ่านศึกอเมริกันอิรักและอัฟกานิสถานสมาคมทหารผ่านศึกสงครามในต่างประเทศอเมริกันสมาคมทหารผ่านศึกพิการอเมริกันและโครงการทหารพิการบางองค์กรวิพากษ์วิจารณ์กรมกิจการทหารผ่านศึก (VA) เพราะเป็น“ ช้า”
ภายใต้การนำของนักการเมืองพรรครีพับลิกันความพยายามในการปฏิรูปยังรวมถึงการเรียกเก็บเงินยาเสพติดประสาทหลอนที่ได้รับการสนับสนุนจากพรรครีพับลิกันในสภาคองเกรสซึ่งมุ่งเน้นไปที่การเข้าถึงทหารผ่านศึกการเปลี่ยนแปลงระดับรัฐและการพิจารณาคดีเกี่ยวกับการขยายการเข้าถึงยาประสาทหลอน
นอกจากนี้ Derrick Van Orden สมาชิกสภาผู้แทนราษฎรแห่งรัฐวิสคอนซินได้ส่งใบเรียกเก็บเงินยาเสพติดประสาทหลอนรัฐสภาซึ่งได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการ
Van Oden ยังเป็นผู้เสนอร่วมของมาตรการสองฝ่ายที่มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาเงินทุนสำหรับกระทรวงกลาโหม (DOD) เพื่อดำเนินการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับศักยภาพในการรักษาของยาประสาทหลอนบางชนิดสำหรับบุคลากรทางทหารที่ทำงาน การปฏิรูปครั้งนี้ได้รับการลงนามในกฎหมายโดยประธานาธิบดีโจไบเดนภายใต้การแก้ไขพระราชบัญญัติการอนุมัติการป้องกันประเทศแห่งชาติปี 2567 (NDAA)
ในเดือนมีนาคมของปีนี้ผู้นำการระดมทุนของรัฐสภายังประกาศแผนการใช้จ่ายซึ่งรวมถึงบทบัญญัติสำหรับ $ 10 ล้านเพื่อส่งเสริมการวิจัยเกี่ยวกับยาเสพติดประสาทหลอน
ในเดือนมกราคมของปีนี้กรมกิจการทหารผ่านศึกได้ออกใบสมัครแยกต่างหากเพื่อขอการวิจัยเชิงลึกเกี่ยวกับการใช้ยาประสาทหลอนเพื่อรักษาโรคเครียดหลังเกิดบาดแผลและภาวะซึมเศร้า เมื่อเดือนตุลาคมที่ผ่านมาแผนกเปิดตัวพอดคาสต์ใหม่เกี่ยวกับอนาคตของการดูแลสุขภาพของทหารผ่านศึกด้วยตอนแรกของซีรีส์ที่มุ่งเน้นไปที่ศักยภาพในการรักษาของยาเสพติดประสาทหลอน
ในระดับรัฐผู้ว่าการรัฐแมสซาชูเซตส์ลงนามในบิลในเดือนสิงหาคมที่มุ่งเน้นไปที่ทหารผ่านศึกรวมถึงบทบัญญัติในการจัดตั้งคณะทำงานยาเสพติดประสาทหลอนเพื่อศึกษาและส่งคำแนะนำเกี่ยวกับประโยชน์การรักษาที่อาจเกิดขึ้นของสารเช่น Psilocybin และ MDMA
ในขณะเดียวกันในแคลิฟอร์เนียฝ่ายนิติบัญญัติถอนการพิจารณาร่างกฎหมายสองฝ่ายในเดือนมิถุนายนซึ่งจะอนุญาตให้โครงการนำร่องเพื่อให้การรักษาด้วย Psilocybin สำหรับทหารผ่านศึกและอดีตผู้เผชิญเหตุฉุกเฉิน
เวลาโพสต์: พ.ย. -26-2024