เมื่อเร็วๆ นี้ กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดาได้ประกาศแผนการจัดตั้งกรอบการกำกับดูแลที่จะอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ CBD (สารแคนนาบินอยด์) ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
แม้ว่าปัจจุบันแคนาดาจะเป็นประเทศที่ใหญ่ที่สุดในโลกที่มีกัญชาถูกกฎหมายสำหรับผู้ใหญ่ แต่ตั้งแต่ปี 2018 เป็นต้นมา CBD และไฟโตแคนนาบินอยด์อื่นๆ ทั้งหมดก็ถูกระบุไว้ในรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (PDL) โดยหน่วยงานกำกับดูแลของแคนาดา ซึ่งกำหนดให้ผู้บริโภคต้องมีใบสั่งแพทย์ก่อนจึงจะซื้อผลิตภัณฑ์ CBD ได้
เนื่องจาก CBD ซึ่งเป็นสารแคนนาบินอยด์ที่พบตามธรรมชาติในกัญชาที่ผู้ใหญ่สามารถใช้ได้อย่างถูกกฎหมายนั้นอยู่ภายใต้สถานะที่ขัดแย้งกันนี้เนื่องจากขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอในขณะนั้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผล การเปลี่ยนแปลงที่เสนอจึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขความไม่สอดคล้องกันนี้
เมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2568 กระทรวงสาธารณสุขแคนาดาได้เปิดรับฟังความคิดเห็นสาธารณะเพื่อรวม CBD ไว้ภายใต้กรอบผลิตภัณฑ์สุขภาพจากธรรมชาติ (NHP) ที่มีอยู่เดิม ซึ่งทำให้สามารถซื้อผลิตภัณฑ์ CBD ได้อย่างถูกกฎหมายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา การรับฟังความคิดเห็นนี้เริ่มต้นขึ้นเมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2568 และกำลังรับฟังความคิดเห็นจากประชาชนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และจะสิ้นสุดในวันที่ 5 มิถุนายน 2568
กรอบการทำงานที่เสนอนี้มุ่งขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ CBD ที่ไม่ต้องมีใบสั่งยา ควบคู่ไปกับการรักษามาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพที่เข้มงวด หากนำไปปรับใช้ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจปรับเปลี่ยนข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและใบอนุญาต CBD สำหรับธุรกิจต่างๆ ทั่วประเทศแคนาดา
การปรึกษาหารือจะมุ่งเน้นไปที่ประเด็นสำคัญต่อไปนี้:
• CBD ในฐานะส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ – แก้ไข “ข้อบังคับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ” เพื่ออนุญาตให้ใช้ CBD สำหรับอาการป่วยเล็กน้อย
• ผลิตภัณฑ์ CBD สำหรับสัตวแพทย์ – ควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD สำหรับสัตวแพทย์ที่ไม่ต้องมีใบสั่งยาภายใต้ “ข้อบังคับอาหารและยาสำหรับสุขภาพสัตว์”
• การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ – การพิจารณาโดยอิงจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่า CBD ควรต้องมีใบสั่งยาเท่านั้นหรือควรมีจำหน่ายเป็นผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ
• ประสานให้สอดคล้องกับ “พระราชบัญญัติกัญชา” – เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ CBD มีความสอดคล้องกันทั้งภายใต้ “พระราชบัญญัติอาหารและยา” และ “พระราชบัญญัติกัญชา”
• ลดภาระการออกใบอนุญาต – พิจารณาว่าจะยกเลิกข้อกำหนดการออกใบอนุญาตยาเสพติดและการวิจัยกัญชาสำหรับธุรกิจที่จัดการ CBD โดยเฉพาะหรือไม่
การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD ในลักษณะเดียวกับส่วนผสมยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์อื่นๆ ทำให้เข้าถึงได้ง่ายขึ้นในขณะที่ยังคงมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลที่เข้มงวด
สำหรับผู้ผลิต ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ CBD หาก CBD ถูกรวมเข้าไว้ในกรอบการกำกับดูแลนี้ บริษัทต่างๆ จะสามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ CBD ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ได้ตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุขแคนาดา อย่างไรก็ตาม ธุรกิจต่างๆ ต้องมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
กรอบการทำงานใหม่นี้อาจนำข้อจำกัดด้านการติดฉลากและการตลาด การจำกัดการกล่าวอ้างผลิตภัณฑ์ การเปิดเผยส่วนผสม และการโฆษณามาใช้ด้วย นอกจากนี้ พันธกรณีตามสนธิสัญญาระหว่างประเทศของแคนาดาอาจมีอิทธิพลต่อนโยบายการนำเข้าและส่งออก CBD ซึ่งส่งผลกระทบต่อธุรกิจที่มีการดำเนินงานทั่วโลก
เวลาโพสต์: 26 มี.ค. 2568