เมื่อเร็ว ๆ นี้ Health Canada ได้ประกาศแผนการสร้างกรอบการกำกับดูแลที่จะอนุญาตให้ขายผลิตภัณฑ์ CBD (Cannabidiol) ที่ขายผ่านเคาน์เตอร์โดยไม่มีใบสั่งยา
แม้ว่าปัจจุบันแคนาดาเป็นประเทศที่ใหญ่ที่สุดในโลกที่มีกัญชาที่ใช้งานได้อย่างถูกกฎหมายตั้งแต่ปี 2561 CBD และ phytocannabinoids อื่น ๆ ทั้งหมดได้รับการจดทะเบียนในรายการยาตามใบสั่งแพทย์ (PDL) โดยหน่วยงานกำกับดูแลของแคนาดาทำให้ผู้บริโภคได้รับใบสั่งยาเพื่อซื้อผลิตภัณฑ์ CBD
เนื่องจาก CBD-cannabinoid มีอยู่ในกัญชาที่ใช้ตามกฎหมาย-กัญชา-ได้รับสถานะที่ขัดแย้งกันนี้เนื่องจากขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอในเวลาที่เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
เมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2568 Health Canada ได้เปิดตัวการปรึกษาหารือสาธารณะเพื่อรวม CBD ภายใต้กรอบผลิตภัณฑ์สุขภาพธรรมชาติที่มีอยู่ (NHP) ที่มีอยู่ทำให้ผลิตภัณฑ์ CBD สามารถซื้อได้อย่างถูกกฎหมายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา การปรึกษาหารือซึ่งเริ่มเมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2568 กำลังมองหาข้อเสนอแนะจากประชาชนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียและจะปิดในวันที่ 5 มิถุนายน 2568
เฟรมเวิร์กที่นำเสนอพยายามที่จะขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ CBD ที่ไม่ได้รับใบสั่งแพทย์ในขณะที่ยังคงรักษาความปลอดภัยประสิทธิภาพและมาตรฐานคุณภาพอย่างเข้มงวด หากนำมาใช้การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้สามารถปรับเปลี่ยนข้อกำหนดการปฏิบัติตาม CBD และข้อกำหนดการออกใบอนุญาตสำหรับธุรกิจทั่วแคนาดา
การให้คำปรึกษามุ่งเน้นไปที่ประเด็นสำคัญต่อไปนี้:
• CBD เป็นส่วนผสมของผลิตภัณฑ์สุขภาพธรรมชาติ - แก้ไข "กฎระเบียบด้านสุขภาพธรรมชาติ" เพื่ออนุญาตให้ใช้ CBD สำหรับสภาวะสุขภาพเล็กน้อย
•ผลิตภัณฑ์ CBD สัตวแพทย์-ควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD สัตวแพทย์ที่ไม่ใช่ใบสั่งแพทย์ภายใต้“ กฎระเบียบด้านอาหารและยาเพื่อสุขภาพสัตว์”
•การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์-การกำหนดตามหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ไม่ว่าจะเป็น CBD ควรยังคงเป็นใบสั่งแพทย์เท่านั้นหรือเป็นผลิตภัณฑ์สุขภาพธรรมชาติ
•การกลมกลืนกับพระราชบัญญัติ "กัญชา" - สร้างความมั่นใจในความสอดคล้องด้านกฎระเบียบสำหรับผลิตภัณฑ์ CBD ภายใต้ทั้ง "อาหารและยา AC" และ "พระราชบัญญัติกัญชา"
•การลดภาระการออกใบอนุญาต - พิจารณาว่าจะกำจัดข้อกำหนดด้านยากัญชาและใบอนุญาตการวิจัยสำหรับธุรกิจที่จัดการ CBD โดยเฉพาะหรือไม่
การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD คล้ายกับส่วนผสมยาอื่น ๆ ที่เคาน์เตอร์อื่น ๆ ทำให้สามารถเข้าถึงได้มากขึ้นในขณะที่สนับสนุนมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เข้มงวด
สำหรับผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ CBD ผู้ค้าปลีกและผู้จัดจำหน่ายหาก CBD รวมอยู่ในกรอบการกำกับดูแลนี้ บริษัท สามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์สุขภาพ CBD ที่ขายตามมาตรฐานตามมาตรฐานของ Health Canada อย่างไรก็ตามธุรกิจจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนมีคุณสมบัติตามความปลอดภัยประสิทธิภาพและความต้องการด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
เฟรมเวิร์กใหม่อาจแนะนำการติดฉลากและข้อ จำกัด ด้านการตลาด จำกัด การเรียกร้องผลิตภัณฑ์การเปิดเผยส่วนผสมและการโฆษณา นอกจากนี้ภาระผูกพันในสนธิสัญญาระหว่างประเทศของแคนาดาอาจมีอิทธิพลต่อนโยบายการนำเข้าและส่งออก CBD ซึ่งส่งผลกระทบต่อธุรกิจที่มีการดำเนินงานทั่วโลก
เวลาโพสต์: Mar-26-2025