เมื่อไม่นานนี้ กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดาได้ประกาศแผนการจัดตั้งกรอบการกำกับดูแลที่จะอนุญาตให้จำหน่ายผลิตภัณฑ์ CBD (สารแคนนาบินอยด์) ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
แม้ว่าปัจจุบันแคนาดาจะเป็นประเทศที่ใหญ่ที่สุดในโลกที่มีการอนุญาตให้ใช้กัญชาสำหรับผู้ใหญ่ แต่ตั้งแต่ปี 2018 เป็นต้นมา CBD และไฟโตแคนนาบินอยด์อื่นๆ ทั้งหมดก็อยู่ในรายชื่อยาตามใบสั่งแพทย์ (PDL) โดยหน่วยงานกำกับดูแลของแคนาดา ซึ่งกำหนดให้ผู้บริโภคต้องมีใบสั่งแพทย์จึงจะซื้อผลิตภัณฑ์ CBD ได้
เนื่องจาก CBD ซึ่งเป็นสารแคนนาบินอยด์ที่พบโดยธรรมชาติในกัญชาที่ผู้ใหญ่ใช้ได้ตามกฎหมาย อยู่ภายใต้สถานะที่ขัดแย้งนี้เนื่องจากขาดหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เพียงพอในขณะนั้นเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผล การเปลี่ยนแปลงที่เสนอจึงมีจุดมุ่งหมายเพื่อแก้ไขความไม่สอดคล้องกันนี้
เมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2025 กระทรวงสาธารณสุขของแคนาดาได้เปิดรับฟังความคิดเห็นจากสาธารณชนเพื่อรวม CBD ไว้ภายใต้กรอบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ (Natural Health Product หรือ NHP) ที่มีอยู่ในปัจจุบัน โดยอนุญาตให้ซื้อผลิตภัณฑ์ CBD ได้อย่างถูกกฎหมายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา การรับฟังความคิดเห็นดังกล่าวซึ่งเริ่มขึ้นเมื่อวันที่ 7 มีนาคม 2025 กำลังแสวงหาคำติชมจากสาธารณชนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และจะสิ้นสุดในวันที่ 5 มิถุนายน 2025
กรอบการทำงานที่เสนอนี้มุ่งหวังที่จะขยายการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ CBD ที่ไม่ต้องมีใบสั่งแพทย์ โดยยังคงมาตรฐานความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพที่เข้มงวด หากนำไปปฏิบัติ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจปรับเปลี่ยนข้อกำหนดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการออกใบอนุญาตของ CBD สำหรับธุรกิจต่างๆ ทั่วแคนาดา
การปรึกษาหารือจะมุ่งเน้นไปที่ประเด็นสำคัญต่อไปนี้:
• CBD ในฐานะส่วนผสมของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ – แก้ไข “ข้อบังคับผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ” เพื่ออนุญาตให้ใช้ CBD สำหรับอาการป่วยเล็กน้อย
• ผลิตภัณฑ์ CBD สำหรับสัตวแพทย์ – การควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD สำหรับสัตวแพทย์ที่ไม่ต้องมีใบสั่งยาภายใต้ “ข้อบังคับอาหารและยาสำหรับสุขภาพสัตว์”
• การจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ – การพิจารณาจากหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่า CBD ควรต้องมีใบสั่งแพทย์เท่านั้นหรือควรวางจำหน่ายในรูปแบบผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพจากธรรมชาติ
• การประสานงานกับ “พระราชบัญญัติกัญชา” – เพื่อให้แน่ใจว่ามีกฎระเบียบที่สอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์ CBD ทั้งภายใต้ “พระราชบัญญัติอาหารและยา” และ “พระราชบัญญัติกัญชา”
• ลดภาระการออกใบอนุญาต – กำลังพิจารณาว่าจะยกเลิกข้อกำหนดการออกใบอนุญาตยาและการวิจัยด้านกัญชาสำหรับธุรกิจที่จัดการ CBD โดยเฉพาะหรือไม่
การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้จะควบคุมผลิตภัณฑ์ CBD ในลักษณะเดียวกับส่วนผสมยาอื่นๆ ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ทำให้เข้าถึงได้ง่ายขึ้นในขณะที่ยังคงรักษามาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลที่เข้มงวด
สำหรับผู้ผลิต ผู้ค้าปลีก และผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ CBD หาก CBD ถูกผนวกเข้าในกรอบการกำกับดูแลนี้ บริษัทต่างๆ จะสามารถเปิดตัวผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ CBD ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ได้ตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุขของแคนาดา อย่างไรก็ตาม ธุรกิจต่างๆ จะต้องมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพที่เกี่ยวข้อง
กรอบงานใหม่นี้อาจนำข้อจำกัดด้านการติดฉลากและการตลาดมาปรับใช้ รวมถึงข้อจำกัดด้านคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ การเปิดเผยส่วนผสม และการโฆษณา นอกจากนี้ ข้อผูกพันตามสนธิสัญญาระหว่างประเทศของแคนาดาอาจส่งผลต่อนโยบายการนำเข้าและส่งออก CBD ซึ่งส่งผลกระทบต่อธุรกิจที่มีการดำเนินการทั่วโลก
เวลาโพสต์ : 26 มี.ค. 2568