กระบวนการอนุมัติผลิตภัณฑ์อาหาร CBD ใหม่ๆ ในสหราชอาณาจักรที่ยืดเยื้อและน่าหงุดหงิดในที่สุดก็ประสบความสำเร็จอย่างก้าวกระโดด! นับตั้งแต่ต้นปี 2568 มีใบสมัครใหม่ 5 ฉบับผ่านขั้นตอนการประเมินความปลอดภัยโดยสำนักงานมาตรฐานอาหารแห่งสหราชอาณาจักร (FSA) สำเร็จแล้ว อย่างไรก็ตาม การอนุมัติเหล่านี้ได้ก่อให้เกิดการถกเถียงอย่างดุเดือดในอุตสาหกรรมเกี่ยวกับขีดจำกัดปริมาณการบริโภคที่ยอมรับได้ต่อวัน (ADI) ที่เข้มงวดที่ 10 มิลลิกรัมของ FSA ซึ่งลดลงอย่างมากจาก 70 มิลลิกรัม ADI ที่ประกาศไว้เมื่อเดือนตุลาคม 2566 ซึ่งทำให้อุตสาหกรรมต้องตั้งตัวไม่ทัน
ใบสมัครทั้ง 5 ใบที่ได้รับอนุมัติในปีนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ประมาณ 850 รายการ โดยมากกว่า 830 รายการมาจากการยื่นร่วมกันโดย TTS Pharma, Liverpool และ HERBL ซึ่งเป็นผู้จัดจำหน่ายกัญชารายใหญ่ที่สุดของแคลิฟอร์เนีย
ข้อจำกัดที่เข้มงวดในการบริโภค CBD
ใบสมัครอื่นๆ ที่กำลังดำเนินการอยู่ ได้แก่ ใบสมัครจาก Brains Bioceutical, Mile High Labs, cbdMD และ Bridge Farm Group ใบสมัครทั้ง 5 ฉบับที่ได้รับอนุมัติใหม่นี้เป็นไปตามเกณฑ์ ADI 10 มิลลิกรัม ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมวิพากษ์วิจารณ์มานานว่าเข้มงวดเกินไป ผู้สังเกตการณ์ชี้ว่าการอนุมัติเหล่านี้ของ FSA กำลังส่งสัญญาณที่ชัดเจนไปยังอุตสาหกรรมว่าใบสมัครที่เสนอ ADI สูงกว่านั้นไม่น่าจะผ่านการตรวจสอบความปลอดภัย
สมาคมการค้ากัญชา (Cannabis Trade Association) ซึ่งเป็นกลุ่มอุตสาหกรรมในสหราชอาณาจักร ได้กล่าวหา FSA ว่าใช้ ADI ในทางที่ผิดเป็นเกณฑ์จำกัดปริมาณสารออกฤทธิ์ (ADI) แทนที่จะเป็นแนวทางให้คำแนะนำ โดยให้เหตุผลว่าเกณฑ์ดังกล่าวไม่ครอบคลุมความแตกต่างระหว่างสารสกัด CBD ไอโซเลต สารสกัด และสารสกัดแบบเต็มสเปกตรัม นับตั้งแต่ FSA ได้ลด ADI ลงในเดือนตุลาคม 2566 ข้อมูลของอุตสาหกรรมได้เตือนว่าเกณฑ์การบริโภคที่ต่ำเช่นนี้อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ CBD ไม่มีประสิทธิภาพ ขัดขวางการเติบโตของตลาด และขัดขวางการลงทุน ในทางตรงกันข้าม สมาคมกัญชงอุตสาหกรรมแห่งยุโรป (EIHA) ได้เสนอให้หน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปกำหนด ADI ในระดับปานกลางที่ 17.5 มิลลิกรัม ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินทางวิทยาศาสตร์ที่เปลี่ยนแปลงไป
ความไม่แน่นอนของตลาด
แม้จะมีเสียงวิพากษ์วิจารณ์อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับ ADI แต่การอนุมัติล่าสุดบ่งชี้ว่าสหราชอาณาจักรกำลังดำเนินการควบคุมตลาด CBD ที่ครอบคลุม แม้ว่าจะเป็นไปอย่างเชื่องช้าก็ตาม นับตั้งแต่เดือนมกราคม 2562 ซึ่งเป็นช่วงที่สารสกัด CBD ถูกจัดประเภทเป็นอาหารใหม่ FSA ก็ต้องรับมือกับผลิตภัณฑ์ที่ส่งเข้ามาเบื้องต้นจำนวน 12,000 รายการ จนถึงปัจจุบัน มีผลิตภัณฑ์ประมาณ 5,000 รายการที่เข้าสู่ขั้นตอนการตรวจสอบการจัดการความเสี่ยง หลังจากผลลัพธ์เชิงบวก FSA และ Food Standards Scotland จะแนะนำการอนุมัติผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต่อรัฐมนตรีทั่วสหราชอาณาจักร
การอนุมัติเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากมีการยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์ CBD สามรายการในปี 2567 ซึ่งรวมถึงผลิตภัณฑ์ Pureis และ Cannaray ของ Chanelle McCoy รวมถึงคำขอจากกลุ่มพันธมิตรที่นำโดย EIHA ซึ่งยื่นขออนุมัติผลิตภัณฑ์มากกว่า 2,700 รายการ รายงานล่าสุดของ FSA ระบุว่า FSA คาดว่าจะเสนอคำขออนุมัติผลิตภัณฑ์สามรายการแรกต่อรัฐมนตรีของสหราชอาณาจักรภายในกลางปี 2568 เมื่อได้รับการอนุมัติ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะกลายเป็นผลิตภัณฑ์ CBD แรกที่ได้รับอนุญาตอย่างเต็มรูปแบบและวางจำหน่ายอย่างถูกกฎหมายในตลาดสหราชอาณาจักร
นอกเหนือจากการอนุมัติใหม่แล้ว FSA ยังได้ถอดถอนผลิตภัณฑ์ CBD จำนวน 102 รายการออกจากบัญชีรายชื่อผลิตภัณฑ์ CBD สาธารณะ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ต้องผ่านการตรวจสอบความถูกต้องอย่างสมบูรณ์ก่อนจึงจะสามารถจำหน่ายต่อไปได้ แม้ว่าผลิตภัณฑ์บางส่วนจะถูกถอดถอนโดยสมัครใจ แต่บางส่วนก็ถูกถอดถอนโดยไม่มีคำอธิบายที่ชัดเจน จนถึงปัจจุบัน มีผลิตภัณฑ์เกือบ 600 รายการที่ถูกถอดถอนออกจากกระบวนการนี้อย่างสมบูรณ์
มีรายงานว่ากลุ่ม EIHA มีผลิตภัณฑ์อีก 2,201 รายการในใบสมัครครั้งที่สองสำหรับสารกลั่น CBD แต่ใบสมัครนี้ยังอยู่ในขั้นตอนแรกของการพิจารณาของ FSA หรือ "รอหลักฐาน"
อุตสาหกรรมที่ไม่แน่นอน
ตลาด CBD ของสหราชอาณาจักร ซึ่งมีมูลค่าประมาณ 850 ล้านดอลลาร์สหรัฐฯ ยังคงอยู่ในสภาพที่ไม่มั่นคง นอกเหนือจากการถกเถียงเรื่อง ADI แล้ว ความกังวลเกี่ยวกับระดับ THC ที่ได้รับอนุญาตยังเพิ่มความไม่แน่นอนอีกด้วย FSA ซึ่งสอดคล้องกับการตีความกฎหมายการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิดของกระทรวงมหาดไทยอย่างเคร่งครัด ยืนยันว่า THC ใดๆ ที่ตรวจพบได้อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมาย เว้นแต่จะเป็นไปตามเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยกเว้นที่เข้มงวด (EPC) การตีความเช่นนี้ได้ก่อให้เกิดข้อพิพาททางกฎหมายมาแล้ว เช่น คดี Jersey Hemp ซึ่งบริษัทประสบความสำเร็จในการโต้แย้งการตัดสินใจของกระทรวงมหาดไทยในการปิดกั้นการนำเข้า
ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมคาดการณ์ว่า FSA จะเริ่มการปรึกษาหารือสาธารณะเป็นเวลาแปดสัปดาห์เกี่ยวกับกฎระเบียบ CBD ในต้นปี 2568 โดยคาดว่าจะเกิดความขัดแย้งเพิ่มเติมเกี่ยวกับเกณฑ์ THC และการบังคับใช้ ADI 10 มก. อย่างเข้มงวด อย่างไรก็ตาม ณ วันที่ 5 มีนาคม 2568 FSA ยังไม่ได้เริ่มการปรึกษาหารือ ซึ่งถือเป็นขั้นตอนสำคัญในกระบวนการแนะนำการยื่นขอใช้ผลิตภัณฑ์ CBD ชุดแรก
เวลาโพสต์: 24 มี.ค. 2568