กระบวนการอนุมัติที่ยาวนานและน่าหงุดหงิดสำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร CBD ใหม่ในสหราชอาณาจักรได้เห็นการพัฒนาที่สำคัญในที่สุด! ตั้งแต่ต้นปี 2568 แอปพลิเคชันใหม่ห้าครั้งได้ผ่านขั้นตอนการประเมินความปลอดภัยโดยสำนักงานมาตรฐานอาหารสหราชอาณาจักร (FSA) อย่างไรก็ตามการอนุมัติเหล่านี้ได้ทวีความรุนแรงมากขึ้นการอภิปรายที่ร้อนแรงในอุตสาหกรรมในช่วงเวลาที่กำหนดอย่างเข้มงวด 10 มก. ที่ได้รับการยอมรับ (ADI) ของ FSA ซึ่งเป็นการลดลงอย่างมากจาก 70 มก. ADI ก่อนหน้านี้ประกาศในเดือนตุลาคม 2566 ซึ่งทำให้อุตสาหกรรมปิดกั้น
แอปพลิเคชั่นทั้งห้าที่ได้รับการอนุมัติจนถึงปีนี้ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ประมาณ 850 รายการโดยมีมากกว่า 830 รายการเกิดจากการส่งร่วมกันโดย TTS Pharma, Liverpool และ Herbl ผู้จัดจำหน่ายกัญชารายใหญ่ที่สุดของแคลิฟอร์เนีย
ขีด จำกัด ที่เข้มงวดเกี่ยวกับการบริโภค CBD
แอพพลิเคชั่นอื่น ๆ ที่ก้าวไปข้างหน้า ได้แก่ Brains Bioceutical, Mile High Labs, CBDMD และ Bridge Farm Group แอปพลิเคชันที่ได้รับการอนุมัติใหม่ทั้งห้าใบจะปฏิบัติตามขีด จำกัด ADI 10 มก. ซึ่งเป็นเกณฑ์ที่ถูกวิพากษ์วิจารณ์จากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมว่ามีข้อ จำกัด มากเกินไป ผู้สังเกตการณ์แนะนำว่าด้วยการให้การอนุมัติเหล่านี้ FSA กำลังส่งสัญญาณที่แข็งแกร่งไปยังอุตสาหกรรมว่าแอปพลิเคชันที่เสนอ ADIs ที่สูงขึ้นนั้นไม่น่าจะผ่านการทบทวนความปลอดภัย
สมาคมการค้ากัญชาซึ่งเป็นกลุ่มอุตสาหกรรมในสหราชอาณาจักรได้กล่าวหาว่า FSA ใช้ ADI ในทางที่ผิดว่าเป็นหมวกที่มีผลผูกพันมากกว่าคำแนะนำที่ปรึกษาโดยอ้างว่าขีด จำกัด ล้มเหลวในการอธิบายถึงความแตกต่างระหว่าง CBD ไอโซเลทกลั่นและสารสกัดแบบเต็มสเปกตรัม เนื่องจาก FSA ลด ADI ในเดือนตุลาคม 2566 ข้อมูลอุตสาหกรรมได้เตือนว่าเกณฑ์การบริโภคที่ต่ำสามารถทำให้ผลิตภัณฑ์ CBD ไม่มีประสิทธิภาพการเติบโตของตลาดยับยั้งและยับยั้งการลงทุน ในทางตรงกันข้ามสมาคมอุตสาหกรรมป่านอุตสาหกรรมในยุโรป (EIHA) ได้เสนอขีด จำกัด ADI ในระดับปานกลางที่ 17.5 มก. ให้กับหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปซึ่งสะท้อนการประเมินทางวิทยาศาสตร์ที่พัฒนาขึ้น
ความไม่แน่นอนของตลาด
แม้จะมีการวิพากษ์วิจารณ์อย่างกว้างขวางเกี่ยวกับ ADI การอนุมัติเมื่อเร็ว ๆ นี้ระบุว่าสหราชอาณาจักรกำลังก้าวไปสู่กฎระเบียบของตลาด CBD ที่ครอบคลุม - แม้ว่าจะอยู่ในช่วงเวลาที่ช้า ตั้งแต่เดือนมกราคม 2562 เมื่อสารสกัด CBD จัดเป็นอาหารใหม่ FSA ได้รับการต่อสู้กับการส่งผลิตภัณฑ์ครั้งแรก 12,000 ครั้ง จนถึงปัจจุบันผลิตภัณฑ์ประมาณ 5,000 รายการได้เข้าสู่ขั้นตอนการตรวจสอบความเสี่ยง หลังจากผลลัพธ์เชิงบวก FSA และมาตรฐานอาหารสกอตแลนด์จะแนะนำการอนุมัติผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้กับรัฐมนตรีทั่วสหราชอาณาจักร
การอนุมัติเหล่านี้เป็นไปตามแอปพลิเคชันสามใบที่ได้รับการอนุมัติในปี 2567 รวมถึงผลิตภัณฑ์ Pureis และ Cannaray ของ Chanelle McCoy และแอปพลิเคชันจากกลุ่มที่นำโดย EIHA ซึ่งส่งมากกว่า 2,700 ผลิตภัณฑ์ จากรายงานล่าสุดของ FSA หน่วยงานคาดว่าจะแนะนำแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์สามรายการแรกให้กับรัฐมนตรีในสหราชอาณาจักรในช่วงกลางปี 2568 เมื่อได้รับการอนุมัติผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะกลายเป็นผลิตภัณฑ์ CBD ที่ได้รับอนุญาตอย่างเต็มที่เป็นครั้งแรกที่มีตามกฎหมายในตลาดสหราชอาณาจักร
นอกเหนือจากการอนุมัติใหม่ FSA เพิ่งลบผลิตภัณฑ์ 102 รายการออกจากรายการแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ CBD สาธารณะ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบก่อนที่จะขายต่อไป ในขณะที่ผลิตภัณฑ์บางอย่างถูกถอนออกโดยสมัครใจคนอื่น ๆ ก็ถูกลบออกโดยไม่มีคำอธิบายที่ชัดเจน จนถึงปัจจุบันผลิตภัณฑ์เกือบ 600 รายการถูกลบออกจากกระบวนการอย่างสมบูรณ์
มีรายงานว่ากลุ่ม EIHA มีผลิตภัณฑ์อีก 2,201 รายการในแอปพลิเคชันที่สองสำหรับการกลั่น CBD แต่แอปพลิเคชันนี้ยังคงอยู่ในขั้นตอนแรกของการทบทวน FSA -” รอหลักฐาน”
อุตสาหกรรมที่ไม่แน่นอน
ตลาด CBD ของสหราชอาณาจักรมีมูลค่าประมาณ 850 ล้านดอลลาร์ยังคงอยู่ในสภาพที่ล่อแหลม นอกเหนือจากการอภิปราย ADI ความกังวลเกี่ยวกับระดับ THC ที่ได้รับอนุญาตได้เพิ่มความไม่แน่นอนเพิ่มเติม FSA ซึ่งสอดคล้องกับการตีความที่เข้มงวดของโฮมออฟฟิศเกี่ยวกับพระราชบัญญัติการใช้ยาเสพติดในทางที่ผิดยืนยันว่า THC ที่ตรวจพบได้ใด ๆ สามารถทำให้ผลิตภัณฑ์ผิดกฎหมายเว้นแต่จะตรงตามเกณฑ์ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการยกเว้นอย่างเข้มงวด (EPC) การตีความนี้ได้จุดประกายข้อพิพาททางกฎหมายเช่นคดีป่านเจอร์ซีย์ซึ่ง บริษัท ประสบความสำเร็จในการท้าทายการตัดสินใจของโฮมออฟฟิศในการปิดกั้นการนำเข้า
ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในอุตสาหกรรมคาดว่า FSA จะเปิดตัวการปรึกษาหารือสาธารณะแปดสัปดาห์เกี่ยวกับกฎระเบียบ CBD ในต้นปี 2568 คาดว่าจะมีการปะทะกันเพิ่มเติมเกี่ยวกับเกณฑ์ THC และการบังคับใช้อย่างเข้มงวดของ ADI 10 มก. อย่างไรก็ตาม ณ วันที่ 5 มีนาคม 2568 FSA ยังไม่ได้เริ่มต้นการปรึกษาหารือซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญในกระบวนการแนะนำแอปพลิเคชันผลิตภัณฑ์ CBD ชุดแรก
เวลาโพสต์: 24-24-2025